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国盛证券:注射剂一致性评价的标准较高

2019-12-02 09:12:34| 发布者: 夏寺网| 评论: 1648|

摘要: 国盛医药张金洋团队:整体来看,注射剂一致性评价的标准算高的,基本是往美国方向的注册要求靠,但个别要求与美国的要求又不太相同,如金属离子络合剂和ph调节剂可以与参比制剂不同,在美国只有抑菌剂、缓冲剂和抗

郭盛制药张金洋团队:总体而言,注射剂一致性评价标准相对较高,基本上依赖于美国方向的注册要求,但个人要求与美国不太一样。例如,金属离子络合剂和ph调节剂可以不同于参考制剂。在美国,只有抑菌剂、缓冲剂和抗氧化剂被用作特殊的辅助材料。

资料来源:通化顺金融研究中心

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